To ich lek zażyła Iga Świątek. Napisali nam wprost. “Niesprawiedliwa kara”
Choć Iga Świątek ostatecznie została uznana za niewinną świadomego przyjęcia śladowej ilości niedozwolonej substancji, to temat jej zawieszenia i feralnej sprawy wciąż wraca. Tym razem odezwał się do nas producent leku Melatonina LEK-AM, który przekazał nam nowe informacje na ten temat. I tu czytamy o niesprawiedliwym jego zdaniem zawieszeniu polskiej tenisistki i otrzymujemy zapewnienie, że…
Choć Iga Świątek ostatecznie została uznana za niewinną świadomego przyjęcia śladowej ilości niedozwolonej substancji, to temat jej zawieszenia i feralnej sprawy wciąż wraca. Tym razem odezwał się do nas producent leku Melatonina LEK-AM, który przekazał nam nowe informacje na ten temat. I tu czytamy o niesprawiedliwym jego zdaniem zawieszeniu polskiej tenisistki i otrzymujemy zapewnienie, że zażyty przez nią lek jest bezpieczny dla zdrowia pacjentów.
Pod koniec listopada kibiców zaskoczyła niespodziewana wiadomość. Iga Świątek została zawieszona na miesiąc w związku z wykryciem u niej śladowej ilości niedozwolonej substancji. Polka udowodniła przed specjalistami, że doszło do tego na skutek zanieczyszczenia partii leku, z którego korzysta od lat. Wszelkie badania potwierdziły jej wersję wydarzeń.
Zobacz także: Wiemy, co z olimpijską emeryturą Igi Świątek. Art. 36. jest bezlitosny
W Internecie szybko pojawiło się oświadczenie producenta melatoniny, z której korzystała polska tenisistka. W krótkim komunikacie wyraził on żal ze względu na sytuację, z którą musi mierzyć się Iga Świątek, i deklarował pełną współpracę w celu wyjaśnienia wątpliwości. Okazuje się, że na tym komunikacie sprawa wcale się nie zakończyła.
Firma LEK-AM skontaktowała się z nami bowiem w tej sprawie i wysłała nam “list w sprawie Melatoniny LEK-AM”. A w nim możemy przeczytać zapewnienie, że wykryte w zbadanych opakowaniach leku śladowe ilości innej substancji (TMZ) były znacznie poniżej dopuszczalnych limitów. A ta jest bezpieczna dla zdrowia pacjentów.
Poniżej przedstawiamy pełną wiadomość, jaką otrzymaliśmy od firmy LEK-AM:
“Dziękujemy za zainteresowanie tematem niesprawiedliwego – naszym zdaniem – zawieszenia Pani Igi Świątek, na podstawie wykrycia bardzo niskiego stężenia TMZ w organizmie polskiej tenisistki. Trimetazydyna została wykryta właśnie ze względu na radykalnie restrykcyjne przepisy antydopingowe, które rządzą się innymi prawami niż przepisy dotyczące produkcji leków.
Pozwalamy sobie przesłać Panu Redaktorowi dodatkowe informacje, które wierzymy okażą się przydatne w dalszej pracy nad tematem.
Pragniemy jeszcze raz zwrócić Pana uwagę na nasze oświadczenie z dnia 29 listopada br. Podkreślamy w nim, że spółka LEK-AM przestrzega wszelkich procedur związanych z produkcją leków, zgodnych z zasadami dobrych praktyk wytwarzania (Good Manufacturing Practice – GMP) regulowanych przez prawo unijne i krajowe.
Nasze leki podlegają ścisłej kontroli na każdym etapie produkcji. Tak samo jest – i zawsze było – w przypadku leku Melatonina LEK-AM. Wykryte w zbadanych opakowaniach leku śladowe ilości innej substancji (TMZ) były znacznie poniżej dopuszczalnych limitów.
Chcemy to wyraźnie podkreślić. Melatonina LEK-AM 1 mg jest bezpieczna dla zdrowia pacjentów.
Wszyscy producenci leków w Polsce mają obowiązek przestrzegać najwyższych standardów jakości, procedur kontroli i zarządzania ryzykiem w procesie produkcji. Wszystko po to, by zapewnić jak największe bezpieczeństwo zdrowia pacjentów. Kwestie te reguluje rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań dobrej praktyki wytwarzania.
W zakładzie i nowoczesnym laboratorium LEK-AM w Zakroczymiu, dla każdego wytwarzanego leku spółka przeprowadza ocenę wpływu wykorzystanych podczas produkcji elementów na jakość produktu. Bieżącej kontroli podlegają nie tylko urządzenia i pomieszczenia, w których powstają leki, ale też środowisko produkcyjne.
Normy dopuszczalnych pozostałości dla każdego produktu leczniczego ustalane są w oparciu o standardy międzynarodowe na podstawie danych toksykologicznych i farmakologicznych. Dane te określają dla danego leku maksymalną pozostałość innej substancji bez ryzyka dla zdrowia pacjenta.
LEK-AM przestrzega wszystkich wymaganych norm. W przypadku leku Melatonina LEK-AM 1 mg spółka przeprowadziła badania chemiczne i mikrobiologiczne, które potwierdziły bezpieczeństwo prowadzonego procesu produkcyjnego. Wyniki badań są udokumentowane i podlegają okresowej ocenie.
Pragniemy również dodać, że współpracujemy z Głównym Inspektoratem Farmaceutycznym w celu wyjaśnienia wszelkich wątpliwości. Przekazaliśmy inspektorom pełną dokumentację dotyczącą leku i procedur przestrzeganych w naszym przedsiębiorstwie. Czekamy na oficjalne wyniki kontroli GIF”.
Choć Iga Świątek ostatecznie została uznana za niewinną świadomego przyjęcia śladowej ilości niedozwolonej substancji, to temat jej zawieszenia i feralnej sprawy wciąż wraca. Tym razem odezwał się do nas producent leku Melatonina LEK-AM, który przekazał nam nowe informacje na ten temat. I tu czytamy o niesprawiedliwym jego zdaniem zawieszeniu polskiej tenisistki i otrzymujemy zapewnienie, że zażyty przez nią lek jest bezpieczny dla zdrowia pacjentów.
Pod koniec listopada kibiców zaskoczyła niespodziewana wiadomość. Iga Świątek została zawieszona na miesiąc w związku z wykryciem u niej śladowej ilości niedozwolonej substancji. Polka udowodniła przed specjalistami, że doszło do tego na skutek zanieczyszczenia partii leku, z którego korzysta od lat. Wszelkie badania potwierdziły jej wersję wydarzeń.
Zobacz także: Wiemy, co z olimpijską emeryturą Igi Świątek. Art. 36. jest bezlitosny
W Internecie szybko pojawiło się oświadczenie producenta melatoniny, z której korzystała polska tenisistka. W krótkim komunikacie wyraził on żal ze względu na sytuację, z którą musi mierzyć się Iga Świątek, i deklarował pełną współpracę w celu wyjaśnienia wątpliwości. Okazuje się, że na tym komunikacie sprawa wcale się nie zakończyła.
Firma LEK-AM skontaktowała się z nami bowiem w tej sprawie i wysłała nam “list w sprawie Melatoniny LEK-AM”. A w nim możemy przeczytać zapewnienie, że wykryte w zbadanych opakowaniach leku śladowe ilości innej substancji (TMZ) były znacznie poniżej dopuszczalnych limitów. A ta jest bezpieczna dla zdrowia pacjentów.
Poniżej przedstawiamy pełną wiadomość, jaką otrzymaliśmy od firmy LEK-AM:
“Dziękujemy za zainteresowanie tematem niesprawiedliwego – naszym zdaniem – zawieszenia Pani Igi Świątek, na podstawie wykrycia bardzo niskiego stężenia TMZ w organizmie polskiej tenisistki. Trimetazydyna została wykryta właśnie ze względu na radykalnie restrykcyjne przepisy antydopingowe, które rządzą się innymi prawami niż przepisy dotyczące produkcji leków.
Pozwalamy sobie przesłać Panu Redaktorowi dodatkowe informacje, które wierzymy okażą się przydatne w dalszej pracy nad tematem.
Pragniemy jeszcze raz zwrócić Pana uwagę na nasze oświadczenie z dnia 29 listopada br. Podkreślamy w nim, że spółka LEK-AM przestrzega wszelkich procedur związanych z produkcją leków, zgodnych z zasadami dobrych praktyk wytwarzania (Good Manufacturing Practice – GMP) regulowanych przez prawo unijne i krajowe.
Nasze leki podlegają ścisłej kontroli na każdym etapie produkcji. Tak samo jest – i zawsze było – w przypadku leku Melatonina LEK-AM. Wykryte w zbadanych opakowaniach leku śladowe ilości innej substancji (TMZ) były znacznie poniżej dopuszczalnych limitów.
Chcemy to wyraźnie podkreślić. Melatonina LEK-AM 1 mg jest bezpieczna dla zdrowia pacjentów.
Wszyscy producenci leków w Polsce mają obowiązek przestrzegać najwyższych standardów jakości, procedur kontroli i zarządzania ryzykiem w procesie produkcji. Wszystko po to, by zapewnić jak największe bezpieczeństwo zdrowia pacjentów. Kwestie te reguluje rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań dobrej praktyki wytwarzania.
W zakładzie i nowoczesnym laboratorium LEK-AM w Zakroczymiu, dla każdego wytwarzanego leku spółka przeprowadza ocenę wpływu wykorzystanych podczas produkcji elementów na jakość produktu. Bieżącej kontroli podlegają nie tylko urządzenia i pomieszczenia, w których powstają leki, ale też środowisko produkcyjne.
Normy dopuszczalnych pozostałości dla każdego produktu leczniczego ustalane są w oparciu o standardy międzynarodowe na podstawie danych toksykologicznych i farmakologicznych. Dane te określają dla danego leku maksymalną pozostałość innej substancji bez ryzyka dla zdrowia pacjenta.
LEK-AM przestrzega wszystkich wymaganych norm. W przypadku leku Melatonina LEK-AM 1 mg spółka przeprowadziła badania chemiczne i mikrobiologiczne, które potwierdziły bezpieczeństwo prowadzonego procesu produkcyjnego. Wyniki badań są udokumentowane i podlegają okresowej ocenie.
Pragniemy również dodać, że współpracujemy z Głównym Inspektoratem Farmaceutycznym w celu wyjaśnienia wszelkich wątpliwości. Przekazaliśmy inspektorom pełną dokumentację dotyczącą leku i procedur przestrzeganych w naszym przedsiębiorstwie. Czekamy na oficjalne wyniki kontroli GIF”.